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后疫情时代新出路?美国正有序推进吸入型COVID-19疫苗研发

智能财经APP了解到,在新冠肺炎疫苗推出近两年后,美国仍在继续抗击疫情。尽管今天的疫情强度较低,而且与去年相比已经大大减少,但今天的感染病例数仍然被低估。由于担心传统注射疫苗的需求和效力,科学家们将重点放在了无针COVID疫苗的开发上。

尽管近20%的美国人没有接种过一次新冠肺炎疫苗,但由于预计冬季确诊病例将激增,拜登政府本月决定将目前全国的疫情紧急状态推迟至1月,并发布了一项为期6周的计划,以提高疫苗加强剂的使用率。

据报道,肌肉注射新冠肺炎疫苗,如RNA为基础的疫苗,从辉瑞/生物技术(BNTX。US)和Moderna(MRNA。美国)和强生公司(JNJ)的非mRNA疫苗。美国)和Novavax(NVAX。US)可以有效降低疾病的严重程度,避免住院治疗。

然而,关于新冠肺炎疫苗预防轻微症状和阻止疫情传播的能力的问题引起了人们对新的无针疫苗接种的兴趣。

新型无针粘膜疫苗

9月,中国监管机构批准天津康希诺生物制品有限公司开发的吸入性新冠肺炎疫苗产品作为增强剂。几天后,美国生物技术公司Ocugen在新冠肺炎疫苗研发中的合作伙伴Bharat Biotech公司研发的吸入型新冠肺炎疫苗被印度监管部门批准为两剂一级疫苗。

研究人员预计,通过以鼻腔喷雾或滴剂的形式施用,这些疫苗将防止COVID感染和传播,作为人体的第一道防线。

据健康分析公司Airfinity称,全球正在研发100多种新冠肺炎黏膜疫苗,其中20种已经进入临床阶段。其中至少有四种已经在印度、伊朗测试过,两种在中国测试过。

此外,西方国家也在推动吸入型新冠肺炎疫苗市场的研究进展。生物技术公司Vaxart在新冠肺炎口服片剂疫苗方面取得了积极的第一阶段成果。鉴于其便捷的室温稳定配方,有望为后续市场提供行业领先的产品优势。

Med Pharmaceuticals也在推动口服新冠肺炎疫苗试验的第一阶段研究,预计将在年底前发布更多的疫苗效率数据。

9月,Ocugen宣布与密苏里州圣路易斯的华盛顿大学达成合作协议,将支持Bharat Biotech vaccine在美国推出用于鼻吸入的新冠肺炎疫苗产品。

挑战依然存在。

然而,鼻内新冠肺炎疫苗的发展并非一帆风顺,目前使用的黏膜疫苗为当前的疫情提供了希望。

到目前为止,监管部门已经批准了9种用于人类的粘膜注射,其中8种是口服,另一种由阿斯利康开发的名为流感喷雾的流感疫苗是鼻内注射。流感雾对幼儿来说是一种有吸引力的流感疫苗选择,但对老年人的群体预防效果不如传统疫苗。

10月,医学杂志《柳叶刀》报道,由阿斯利康和牛津大学开发的载体型新冠肺炎鼻内疫苗在第一阶段研究中失败。

2021年6月,Altimmune表示,由于第一阶段的数据令人失望,并考虑到新冠肺炎疫苗空间的激烈竞争,该公司将停止开发单剂量鼻内新冠肺炎疫苗。

但未来疫情的减弱可能会挤压资金,减缓黏膜疫苗研究的招募。

总统的首席医疗顾问安东尼·福奇博士说,吸入型COVID疫苗要在美国完全上市还需要“几年时间”。福奇补充说,尽管国家大力支持第一代COVID疫苗的研发,但国会批准用于额外疫苗研究的资金相对有限。

Airfinity的负责人路易斯布莱尔(Louise Blair)表示同意。其表示,“现在社会与疫情之初相比没有紧迫感,我们目前有大量疫苗。但疫苗购买国似乎对预防住院而非感染的疫苗效果并不满意。所以资金和资源差别很大。我不认为我们会在无针疫苗的研发中看到和注射疫苗一样的市场速度。”

与此同时,随着未接种疫苗或未确诊的新冠肺炎人数量的减少,研究人员将发现为粘膜疫苗研究招募受试者具有挑战性。

然而,根据Airfinity的估计,即使出现非针头疫苗的替代形式,辉瑞和Moderna在新冠肺炎疫苗市场的领先地位也不太可能被动摇。

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